Pierwszy dynamiczny glukometr ze strzykawką insulinową został zatwierdzony przez amerykańską administrację do podawania leków

Amerykańska administracja ds. Żywności i leków w Waszyngtonie zatwierdziła pierwszy w kraju "zintegrowany system dynamicznego monitorowania stężenia glukozy we krwi" w celu monitorowania poziomu cukru we krwi u diabetyków w wieku powyżej 2 lat i może być stosowany w połączeniu z takimi urządzeniami, jak automatyczne strzykawki insulinowe.

Dynamiczny monitor do pomiaru stężenia glukozy we krwi, zwany "Decon G6", jest nieco większy niż bilon i znajduje się na skórze brzucha, umożliwiając diabetykom mierzenie poziomu cukru we krwi bez konieczności używania opuszków palców. Monitor można wymieniać co 10 dni. Urządzenie wysyła dane do mobilnego oprogramowania medycznego co pięć minut i ostrzega, gdy poziom cukru we krwi jest za wysoki lub za niski.

Przyrząd może być również używany z innymi urządzeniami do leczenia cukrzycy, takimi jak automatyczna strzykawka insulinowa, pompa insulinowa i szybki glukometr. W przypadku stosowania z automatyczną strzykawką insulinową podwyższony poziom cukru we krwi wyzwala uwalnianie insuliny.

"Może współpracować z wieloma kompatybilnymi urządzeniami, aby zapewnić pacjentom elastyczność tworzenia spersonalizowanych narzędzi do zarządzania cukrzycą" - powiedział FDA.

Ponieważ można go bezproblemowo stosować z innymi urządzeniami, FDA klasyfikuje wywar G6 jako "poziom 2" (specjalna kategoria kontrolna) w sprzęcie medycznym, co ułatwia opracowanie kolejnego zintegrowanego dynamicznego monitora poziomu glukozy we krwi.

FDA ocenił dwa badania kliniczne, w których 324 dzieci i dorosłych chorych na cukrzycę w wieku 2 lat lub starszych nie miało znaczących działań niepożądanych podczas 10-dniowego okresu monitorowania.

Ponieważ urządzenie jest narażone na błąd, FDA ustanowi specjalne standardy kontroli, aby zapewnić jego dokładność i niezawodność.